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在健康個體，給多劑量EGCG和polyphenon E後，綠茶多酚之藥動學與安全性研究
H-H. Sherry Chow,2 Yan Cai, Iman A. Hakim, James A. Crowell, Farah Shahi, Chris A. Brooks, Robert T. Dorr, Yukihiko Hara, and David S. Alberts
3312 Vol. 9, 3312–3319, August 15, 2003 Clinical Cancer Research
目的(purpose):
綠茶和綠茶多酚，在pre-clinical model systems中，已知其具有防癌作用。在未來將要進行之green tea intervention trials我們已做了一個臨床研究來判定給予4個星期，每天口服EGCG或polyphenon E(一種已確定成份，去咖啡因綠茶多酚混合物)後，綠茶多酚之安全性與藥動學。在探討之情況下，我們已確認長期GTP之使用，可以使由UV-誘發之紅斑反應減低。
實驗設計(Experimental design)：
有著Fitzpatric skin type Ⅱ or type Ⅲ 之健康參與者，在一個2星期之出入門診期間，分別以隨意取樣登錄方式，接受5種療法之ㄧ的為期4週之給藥：800mg EGCG每天1次，400mg EGCG，一天兩次；polyphenon E(內含800mg EGCG)每天1次，polyphenon E（內含400mg EGCG）每天兩次及placebo每天一次(每個組有8位參加者)檢體之收集與檢測是在給藥前即給藥4個星期後，以便判定是其安全度，藥物動力學和生物性作用力。
結果(Results)：
在給藥4個星期時，參與者之有關此藥物之不良副作用包括有腹痛(excess gas)、胃不舒服感（upset stomach）、噁心、heartburn、stomach ache、abdominal pain、dizziness、headache、and muscle pain，但所有之副作用均屬輕微。而大部分副作用之發生，在poly pheron-treated groups中，並不會比placebo group多，在重複給予green tea poly phenol products後，並不會有blood counts與blood chemistry方面之明顯改變被發現。而在以dosing 800mg p.o.一天一次方式給之green tea poly phenol 4個星期後area under the plasma EGCG Concentration-time Curre會增加60%以上。而在以400mg，每天二次之repeated green tea poly phenol處理時，EGCG之AUC並不會有明顯之改變。Repeated green tea poly phenol處理，並不會影響EGCG與EC接合性代謝物之藥物動力學。在選擇性劑量與按dosing schedule給4個星期之green tea poly phenol時，並不會提供對抗UV-induced erythena作用而無保護效果。
結論（Conclusions）：
我們的結論是，每天飲用8~16杯綠茶或divided dose每天兩次給兩次同等之EGCG量共4星期時，對健康人而言，是相當安全的，在長期每天給高劑量之green tea poly phenols（800mg EGCG或polyphenon E每天一次），那麼游離型EGCG之全身使用性會增加60%以上。
「本區健康資訊之資料係引用科學之學術文獻論述，僅提供作為專業人員教育宣導參考用，並不針對特定品牌或產品訴求。任何針對特定產品進行的資料引述，倘若有不適法規者，自行負責。」特此聲明
[摘要:Abstract]: